作為化妝品企業(yè)的管理者和從業(yè)者，應(yīng)系統(tǒng)地了解相關(guān)法律文件，深入了解法律糾紛，履行主要責(zé)任，確保化妝品的質(zhì)量和安全。

昨天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞宣傳中心發(fā)布了《化妝品質(zhì)量安全主要責(zé)任監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）系列解釋（1），重點(diǎn)討論了《條例》的主要內(nèi)容。

1、開放公司質(zhì)量安全管理“微循環(huán)”，創(chuàng)造有效的“內(nèi)循環(huán)”

為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主要責(zé)任，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主要責(zé)任監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并于2023年3月1日實(shí)施，《條例》由總則、質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求、質(zhì)量安全管理機(jī)制、監(jiān)督附件五章組成，共33條。

《條例》解讀（一）提到，針對(duì)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重中之重，關(guān)鍵崗位人員通過建立績(jī)效管理、保障、激勵(lì)等機(jī)制，引導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，提高行業(yè)質(zhì)量安全管理水平，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出了化妝品注冊(cè)人備案制度和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度。

隨后，2022年1月1日，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》開始實(shí)施。第二十七條強(qiáng)調(diào)，化妝品注冊(cè)人、備案人、委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。化妝品注冊(cè)人、備案人、委托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，體現(xiàn)了化妝品立法階段非常重視關(guān)鍵崗位人員的功效。

隨后，《條例》于2023年3月1日實(shí)施，旨在進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，確保化妝品質(zhì)量安全。

本規(guī)定與化妝品注冊(cè)人備案制度密切相關(guān)，掌握化妝品注冊(cè)人、備案人、委托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人兩個(gè)關(guān)鍵崗位人員，按照權(quán)責(zé)一致的理念、工作職責(zé)、管理規(guī)范、運(yùn)行機(jī)制，通過公司質(zhì)量安全管理“微循環(huán)”，創(chuàng)造有效的“內(nèi)部循環(huán)”，提高企業(yè)質(zhì)量安全管理水平具有重要意義。

2、在強(qiáng)有力的管控推動(dòng)下，化妝品企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任

早在2021年5月，廣東省藥品監(jiān)督管理局就對(duì)相關(guān)企業(yè)違法“懲罰他人”的罰款給予公眾警告；同年9月，廈門市場(chǎng)監(jiān)督管理局還宣布，除了對(duì)企業(yè)主體進(jìn)行罰款外，還對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行罰款決定，這也是我國(guó)首起終身禁止化妝品的案件。

此后，更多的行政處罰決定信息宣傳表顯示，公司違法時(shí)，有關(guān)人員在監(jiān)督管理過程中隱瞞保護(hù)或者協(xié)助提供虛假證據(jù)材料的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任接受有關(guān)處罰。

從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出化妝品注冊(cè)人、記錄人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，明確化妝品注冊(cè)人、記錄人對(duì)化妝品質(zhì)量安全的主要責(zé)任；《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十七條強(qiáng)調(diào)，“化妝品注冊(cè)人、記錄人、委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制”;然后到2023年3月1日實(shí)施化妝品質(zhì)量安全主要責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定，可以看到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過細(xì)化規(guī)定，進(jìn)一步督促化妝品企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主要責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)“兩個(gè)關(guān)鍵崗位”（法定代表人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人）的具體要求。

對(duì)于化妝品企業(yè)，特別是委托生產(chǎn)的注冊(cè)人和記錄人，需要及時(shí)開展符合規(guī)定要求的相關(guān)工作，并按照法律法規(guī)逐一進(jìn)行自我審查。不符合條件的，必須及時(shí)整改，確保化妝品的生產(chǎn)、銷售質(zhì)量和安全，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，冷靜面對(duì)監(jiān)管部門的日常控制。

我國(guó)化妝品監(jiān)督管理體系由不同方面的法律法規(guī)組成，許多后期發(fā)布的法律法規(guī)將相應(yīng)地補(bǔ)充和細(xì)化上述相關(guān)規(guī)定。作為化妝品企業(yè)的管理者和從業(yè)者，應(yīng)系統(tǒng)了解相關(guān)法律文件，深入了解法律糾紛，履行主要責(zé)任，確保化妝品的質(zhì)量和安全。